Прокуратурой Печенгского района Мурманской области проведена проверка соответствия данных об остатках лекарственных средств, содержащихся в Федеральной государственной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее по тексту - ФГИС МДЛП) их фактическому наличию в фармацевтических организациях.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, с 01.07.2020 обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с использованием средств идентификации.
В продолжение требований приведенного выше законодательства Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту – Положение), согласно п. 51 которого субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, представляют информацию в систему мониторинга с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга.
Вместе с тем, в результате проведенной прокуратурой района проверки выявлены факты нарушения требований приведенного выше законодательства.
Так, в ходе надзорных мероприятий в аптечных организациях округа выявлены факты неисполнения обязанности по внесению в информационную систему мониторинга сведений о реализации лекарственных препаратов, что свидетельствует о том, что вывод лекарственных средств из оборота не был произведен в установленном законом порядке.
По результатам проверки в адрес руководителей аптечных учреждений внесено 3 представления, которые рассмотрены и удовлетворены, нарушения устранены, 2 лица привлечено к административной ответственности по ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ.
